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原料药产业高质量开展方案印发

时间:2021-11-15     来源:中国化工报

化学原料药行业绿色开展面临新要求

  中化新网讯 《国家开展改革委、工业和信息化部关于有助于原料药产业高质量开展实施方案的通知》上周印发。《通知》旨在加快新形势下原料药产业高质量开展步伐,并对化学原料药行业绿色开展提出了新的要求,明确了原料药产业开展的八项主要任务。

  《通知》指出,化学原料药是药品的基础原料和有效成分。我国现在已成为全球最大的原料药生产与美高梅(MGM)出口国,但同时也存在产业结构不尽合理、产业布局不尽完善、绿色生产水平不高等问题。

  《通知》强调,要坚持创新引领、绿色低碳、科研布局、开放开展的基本原则,到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新开展和先进制造水平大幅提升,绿色低碳开展能力明显提高。

  《通知》明确了原料药产业开展的八项主要任务。

  一是有助于生产技术创新升级。顺应原料药技术革新趋势,加快合成生物技术、陆续在流微反应、陆续在结晶和晶型控制等先进技术开发与美高梅(MGM)应用,利用现代技术改造传统生产过程。有助于骨干企业召开数字化、智能化改造升级,提升生产效率和质量控制水平。围绕原料药生产关键共性技术,支持开展一批外部性较强的公共服务平台。

  二是有助于产业绿色低碳转型。加强前瞻性研究布局,开发原料药绿色低碳生产技术。有助于大宗原料药绿色化改造,持续降低单位产品能耗和排放水平。加强原料药生产过程副产物资源化利用,有助于挥发性有机物(VOCs)治理改造,提升固体废弃物、高盐废水及有机废液等的综合处置水平。

  三是有助于产业结构优化调整。有助于原料药生产规模化、集约化开展,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。从严执行《产业结构调整指导目录》等政策,严格落实环保、能耗、安全等标准,加快淘汰落后产品、技术和装备。

  四是有助于产业集中集聚开展。有助于新建原料药项目进入适宜区域及合规设立的化工(医药)园区,引导现有原料药企业在区域间优化调整布局。综合考虑原料、市场、技术等因素,在开展基础较好、区位优势突出、要素资源充裕的地区,布局建设世界一流的产业集聚区和生产基地。

  五是有助于重大装备攻关突破。面向原料药生产前沿技术领域,引导骨干企业联合产业链上下游及科研院所部署创新链,加快开展核酸反应仪等高端生产装备以及高端膜材料等专用耗材,突破产业开展瓶颈制约,提高产业链自主配套水平。加强石化、化工、医药等行业先进技术共享,提升产业融合创新水平。

  此外,《方案》还提出有助于关联产业分工协作、产业标准体系建设以及产业高水平开放合作等主要任务。

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原料药高质量开展五项重大工程

  此次与美高梅(MGM)有助于原料药产业高质量开展实施方案一起发布的还有《原料药高质量开展重大工程》,包括先进制造技术创新、绿色低碳技术开展、高端生产装备提升、节能环保设备升级、高性能耗材开展等五大工程,将成为有助于原料药高质量开展的重大工程。

  先进制造技术创新工程方面,将重点开展合成生物技术、生物催化剂(酶)筛选与美高梅(MGM)制备、陆续在流微反应、陆续在结晶和晶型控制、手性合成、固相合成、高效分离纯化、药物微量杂质控制、过程分析等先进技术。

  绿色低碳技术开展工程方面,将重点开展酶催化、电化学反应、光化学合成等技术,贵金属催化剂替代或再利用技术,有毒有害原料替代技术,复合培养基替代等发酵减排技术,废水高级氧化、膜生物反应等处理技术、高浓度难降解废水处理技术、挥发性有机物废气处理技术、废液废渣资源化、无害化处理与美高梅(MGM)评价技术。

  高端生产装备提升工程方面,将支持开发国际先进的微通道反应器、多肽合成仪、核酸合成仪、新型结晶器、高密闭性隔离器、流化床干燥器、超微粉气流粉碎机、湿法研磨均质机、膜分离系统、全自动合成反应器等高端装备。

  节能环保设备升级工程方面,将针对空压、制冷、制水、蒸馏、发酵、“三废”治理等高耗能环节,开发应用高效节能设备,提高热循环利用水平,减少能源消耗。围绕环保治理技术应用,开发溶剂陆续在回收、催化氧化、污泥减量、废液脱盐、菌渣处理、蓄热式焚烧等新型“三废”处理设备。

  高性能耗材开展工程方面,将开发纳滤、超滤、微滤、反渗透等高端膜材料及组件,在线二氧化碳、葡萄糖、氨氮、氰根探头等高性能传感器,硅藻土滤芯、活性炭滤芯、贵金属清除滤芯等新型过滤耗材,以及新型色谱填料和树脂等。